جنيف, 2 أكتوبر / تشرين أول 2023 /PRNewswire/ — استحوذت شركة Cordis على شركة التكنولوجيا الطبية MedAlliance ومقرها سويسرا مقابل استثمار بقيمة 35 مليون دولار أمريكي في عام 2022 ودفعة ختامية مسبقة بقيمة 200 مليون دولار أمريكي في عام 2023، بالإضافة إلى إنجازات تنظيمية تصل إلى 125 مليون دولار أمريكي وإنجازات تجارية تصل إلى 775 مليون دولار حتى عام 2029، بإجمالي يصل إلى 1.135 مليار دولار.
تعد Cordis شركة رائدة عالميًا في تطوير وتصنيع تقنيات القلب والأوعية الدموية التداخلية والداخلية. قدم البرنامج المبتكر والثوري من MedAlliance المتمثل في بالون سيروليموس الدوائي المستدام الناضح للعقاقير لعلاج ضيق وانسداد الأوعية الدموية، SELUTION SLR™ (إصدار ليموس المستدام)، مجموعة منتجات رائدة تأتي مكملة لمجموعة منتجات Cordis الحالية، جنبًا إلى جنب مع خبرتها في المبيعات والتسويق والتوزيع. سيستفيد عملاء Cordis من برنامج الدراسات السريرية الشامل وخطة النشر التي نفذتها MedAlliance لتعزيز ما تمتلكه Cordis من إرث في تقديم منتجات مبتكرة للمرضى.
وبهذا الشأن، قال جيفري بي جامب، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة MedAlliance: «سيؤدي استحواذ Cordis على MedAlliance إلى تسريع الوصول إلى هذه التكنولوجيا المتقدمة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين التاجية والأوعية الدموية الطرفية في جميع أنحاء العالم ». وأضاف: «أود أن أشكر فريق MedAlliance بأكمله – بما في ذلك الأطباء والموزعون والمرضى السريريون الذين نجحوا في إحداث ثورة في أسواق علاج الشرايين التاجية والأوعية الدموية الطرفية من أجل توفير تكنولوجيا جديدة آمنة وفعالة. تم تصميم مستودع البيانات السريرية للبالون SELUTION SLR™ DEB بهدف تغيير الممارسة الطبية وتحسين النتائج التي تحدث للمرضى.»
وقال شار ماتين، الرئيس التنفيذي لشركة Cordis: «منذ ما يقرب من عشرين عامًا، قدمت شركة Cordis دعامة ®CYPHER، وهي أول دعامة دوائية مملوءة بالعقاقير، وهو ما أحدث تحولاً كبيرًا في علاج القلب والأوعية الدموية للمرضى في جميع أنحاء العالم». وأضاف: «كشركة مستقلة حديثًا، نحن فخورون بتعزيز إرثنا من الابتكار واضطراب السوق من خلال MedAlliance وSELUTION SLR، أول بالون دوائي سيروليموس بخزان دقيق (MicroReservoir) مملوء بالعقاقير.»
«نحن متحمسون للإبلاغ عن بيانات البالون SELUTION SLR الإيجابية حتى الآن، مع الخبرة المباشرة من واقع النتائج السريرية المبهرة من المرضى الذين تم علاجهم باستخدام البالون SELUTION SLR في اليابان والهند وأوروبا وأمريكا الجنوبية. نحن نقود الآن الجهود سعيًا لتحقيق نفس هذه النتائج في الولايات المتحدة. لدى هذه التكنولوجيا فرصة مميزة لتغيير نموذج العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الأوعية الدموية الطرفية»، في تعليق من جانب جورج آدامز، الباحث الرئيسي في دراسة US SELUTION4SFA IDE، ومدير أبحاث القلب والأوعية الدموية والمحيطية؛ مستشفى ريكس، رالي، كارولينا الشمالية، الولايات المتحدة.
حصل SELUTION SLR على موافقة علامة CE لعلاج مرض الشريان المحيطي في فبراير 2020 ولعلاج مرض الشريان التاجي في مايو 2020. وكانت MedAlliance أول شركة لتصنيع البالون الدوائي الناضخ للعقاقير تحصل على تصنيف الاختراع الذي يمثل اختراقًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA Breakthrough Designation). وتلقت شركة MedAlliance، إلى جانب حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA IDE) في مايو وأغسطس من العام 2022 بفضل مؤشرات BTK وحالات علاج الشريان الفخذي السطحي (SFA)، موافقة الحصول على الأجهزة الاستقصائية IDE لمؤشر عودة التضييق داخل الدعامة (ISR) في أكتوبر 2022 وموافقة علاج أمراض الشريان التاجي الجديدة (de novo) في يناير 2023.
وبعد الحصول على حالة موافقة الحصول على الأجهزة الاستقصائية IDE، يتم حاليًا تسجيل ثلاث دراسات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتضمن البالون SELUTION SLR مع دراسة رابعة تشمل مرضى الشريان التاجي الجديد، ومن المقرر أن تبدأ في الأسابيع القليلة المقبلة. وستكمل هذه الأخيرة الخبرة الكبيرة المكتسبة من خلال تجربة SELUTION DeNovo الرائدة في أوروبا، والتي شملت حتى الآن أكثر من 1660 مريضًا، لتصل بذلك إلى نصف العدد المقرر وهو نحو 3326 مريضًا كما هو مخطط له. يتم من خلال SELUTION DeNovo مقارنة استراتيجية العلاج باستخدام SELUTION SLR مقابل أي دعامة دوائية ليموس ناضحة للعقاقير [DES] [معرف ClinicalTrials.gov: NCT04859985]. تهدف هذه الدراسة لتغيير الممارسات الطبية المتبعة في علاج الشريان التاجي، وتتم معالجة غالبية المشاركين من المرضى في دراسة de novo عن طريق تركيب دعامات معدنية دائمة لهم.
تتضمن تقنية البالون الدوائي الناضح للعقاقير (DEB) الفريدة من شركة MedAlliance خزانات MicroReservoirs التي تحتوي على مزيج من البوليمر القابل للتحلل الحيوي الممزوج بعقار sirolimus المضاد لضيق الأوعية والموضوع على مغلف بالون أسطره الأوعية الدموية. وتوفر هذه الخزانات الدقيقة إطلاقًا مضبوطًا ومستداماً للدواء يصل حتى 90 يومًا. وتتيح تقنية الالتصاق الخلوية الخاصة بشركة (MedAlliance) إمكانية تثبيت الخزانات الدقيقة على البالونات ونقلها بكفاءة للالتصاق بتجويف الوعاء عند إيصالها للمنطقة المصابة عند نفخ البالون.
يتوفر بالون SELUTION SLR تجاريًا في أوروبا وآسيا والشرق الأوسط والأمريكيتين (خارج الولايات المتحدة الأمريكية) ومعظم البلدان الأخرى التي تعترف بمطابقة المنتجات لمعايير الصحة والسلامة الأوروبية. وقد تم استخدام أكثر من 40000 وحدة لعلاج المرضى في الممارسات السريرية الروتينية أو كجزء من التجارب السريرية على الشريان التاجي.
للتواصل الإعلامي:
ريتشارد كينيون
+44 7831 569940
نبذة عن Cordis
Cordis شركة عالمية رائدة في تطوير وتصنيع تقنيات القلب والأوعية الدموية التداخلية لديها مسيرة تمتد لأكثر من 60 عامًا في العلاجات الرائدة لملايين المرضى. بفضل سمعتها الطيبة وما يميزها من بعد النظر والتدريب والخدمة السريرية، تتمتع Cordis بإرث من الابتكارات في منتجات علاج القلب والأوعية الدموية عالية الجودة والتي لا تتطلب تدخلا جراحيًا، مما يعكس بصمتها العالمية القوية وتأثيرها الواضح من خلال انتشار أعمالها في أكثر من 70 دولة حول العالم.
الصورة: https://mma.prnewswire.com/media/2236013/MedAlliance.jpg
الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/1196864/4316239/MedAlliance_Logo.jpg
View original content: